Нові дії FDA щодо лікарських засобів, що містять фтор

Nov 21, 2025 Залишити повідомлення

Сьогодні Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США оголосило про заходи щодо обмеження продажу несанкціонованих лікарських засобів, що містять фтор, що відпускаються за рецептом для дітей. FDA надіслало повідомлення чотирьом компаніям, у яких зазначено намір агентства вжити примусових заходів проти тих, хто продає несхвалені фтор-вмісні препарати для ковтання, призначені для використання у дітей віком до 3 років або дітей старшого віку з низьким або помірним ризиком карієсу.

 

«Цього Хеллоуїна FDA вбиває палку в серце застарілої науки та захищає наших дітей від ризиків, пов’язаних із споживанням фтору»,сказав міністр охорони здоров'я та соціальних служб Роберт Ф. Кеннеді-молодший.«Страшно, що ці продукти використовувалися десятиліттями без дозволу. Сьогоднішня акція підвищує обізнаність громадськості, інформує медичних працівників і спирається на зобов’язання президента Трампа зробити наших дітей здоровими».

 

The Make Our ChildrenЗдоровийСтратегія «Знову», оприлюднена комісією президента Трампа «Знову здоров’я Америки» 9 вересня 2025 року, наказала FDA оцінити продукти, що містять фтор.

 

«Є кращі способи захистити дитячі зуби, ніж прийом несанкціонованого фтору, який, як відомо, змінює мікробіом кишечника. Мікробіом все більше визнається ключовим для здоров’я та розвитку дитини»,сказав комісар FDA Марті Макарі, доктор медичних наук, MPH

 

Ця акція відбулася після місяців збору та оцінки наукового внеску та взаємодії з батьками, клініцистами, адвокатами та федеральними партнерами під час публічних зустрічей і періоду коментарів. FDA опублікувала наукову оцінку поточного використання несанкціонованих лікарських засобів, що містять фтор, а також їх потенційні переваги та ризики. Резюме Зовнішнє посилання Відмова від відповідальності публічної зустрічі та коментарі також доступні в Інтернеті.

 

FDA не перевіряло та не схвалювало препарати, що містять фторид, щодо безпеки, ефективності чи якості, навіть якщо вони використовувалися з 1940-х років. На основі наукової оцінки, опублікованої сьогодні, агентство дійшло висновку, що такі продукти не слід використовувати дітям віком до 3 років або дітям старшого віку, які не мають високого ризику карієсу. З тієї ж причини, що фтор може вбивати бактерії на зубах, він також може змінити мікробіом кишечника, що може мати ширші наслідки для здоров’я.

 

Хоча дані свідчать про те, що фтор знижує ризик розвитку карієсу у дітей старшого віку, Кокранівський огляд - незалежного аналізу, який поєднує результати багатьох наукових досліджень - медичної літератури, дійшов висновку, що фтор не зменшує карієс молочних зубів. FDA також визнає інші попередні, але потенційно тривожні дані про ризики, такі як нещодавній мета-аналіз, згідно з яким підвищений вплив фтору пов’язаний зі зниженням IQ.

 

Щоб допомогти використати цю рекомендацію в клінічній практиці, FDA також надіслало листа медичним працівникам із попередженням про ризики, пов’язані з цими продуктами. Крім того, FDA у партнерстві з Національними інститутами здоров’я та Департаментом охорони здоров’я та соціальних служб США починає розробку програми досліджень фтору та першої національної стратегії здоров’я порожнини рота. Мета полягає в тому, щоб закрити критичні прогалини в дослідженнях і спрямувати зусилля на ефективнішу боротьбу з найпоширенішою дитячою хронічною хворобою в Америці.

 

 

На тлі знаменних дій FDA щодо обмеження несанкціонованих продуктів, що містять фтор, для дітей, Gold Rose Tech. підтверджує свою відданість безпечному,-науково підтвердженому догляду за ротовою порожниною за допомогою 100% фтору-електричної зубної нитки без вмісту-своєчасного рішення для сімей, які прагнуть уникнути ризиків,-пов’язаних із фтором, підтримуючи оптимальну гігієну зубів.​


У зв’язку з тим, що FDA висловлює занепокоєння з приводу споживання фтору, який змінює мікробіом кишечника, і потенційного зв’язку зі зниженням IQ у дітей, батьки та опікуни все частіше шукають альтернативи,-які не містять фтору, для щоденного догляду за ротовою порожниною. Традиційне використання зубної нитки може бути громіздким, особливо для дітей і тих, хто має ортодонтичні пристрої, тоді як багато засобів для догляду за ротовою порожниною все ще містять приховані добавки фтору. Наша електрична зубна нитка усуває цю прогалину, забезпечуючи глибоке, ніжне очищення без фтору, агресивних хімікатів або абразивних інгредієнтів.​

 

Електрична зубна нитка, розроблена з високою точністю, використовує високо{0}}технологію вібрації для ефективного видалення зубного нальоту та залишків їжі з ділянок щілин і ліній ясен-, які часто пропускаються під час чистки. Його ергономічний дизайн і регульовані режими тиску роблять його придатним для будь-якого віку, від дітей (під наглядом дорослих) до дорослих, включно з тими, хто використовує прозорі елайнери або фіксатори (сегмент, що швидко -зростає на ринку невидимої ортодонтії вартістю 11,2 мільярда доларів). На відміну від фторсодержащих продуктів, які можна проковтнути, наша зубна нитка націлена на гігієну порожнини рота в джерелі без системного впливу, відповідно до вказівок FDA щодо надання пріоритету безпечнішим методам догляду за зубами.​


Щоб отримати доступ до електричної зубної нитки-без фтору та приєднатися до руху за безпечніший догляд за ротовою порожниною, відвідайте: https://www.goldrosa.com/oral-care/electric{3}}tooth-flosser/electric-flosser-for-sensitive-gum.html


Із запуском національної стратегії здоров’я ротової порожнини FDA та програми досліджень фтору Gold Rose Tech. продовжує працювати над інноваційними продуктами, які відповідають новим науковим доказам і пріоритетам охорони здоров’я. Електрична зубна нитка тепер доступна в усьому світі через наш офіційний веб-сайт і в авторизованих продавців, пропонуючи надійну альтернативу для сімей, які орієнтуються в мінливому ландшафті догляду за ротовою порожниною дітей.

WeChatdb19c834cf2387ab74a6782ac4b64728

 

 

Послати повідомлення

whatsapp

Телефон

Електронна пошта

Розслідування